http://www.freesearchenginesubmission.infocliquez ici http://www.casino-online.us/ PENYALUR ALAT KESEHATAN

Penyalur Alat Kesehatan

Penyalur Alat Kesehatan adalah Perusahaan Alat Kesehatan - Hospital Furniture - Laboratorium - Radiologi - Apotik dan Farmasi - Produk Juknis DAK BKKBN - Alat Peraga Kesehatan yang sudah memiliki izin PAK, ISO 9001:2008, ISO 14001:2004 EMS, HAKI, Gakeslab dan lain-lain.

Obgyn Bed BKKBN 2020

Obgyn Bed BKKBN 2020 dilengkapi dengan Lampu Sorot LED yang bisa dicas ulang. Selain itu pula kami juga membantu mempersiapkan sarana dan prasarana yang dibutuhkan seperti : Surat Dukungan, IPAK, HAKI, ISO 9001:2008, Gakeslab, Jaminan Ketersediaan Barang, Jaminan Purna Jual, Registrasi DEPKES dan lain-lain sesuai dengan yang ditetapkan panitia pengadaan lelang.

Kie Kit BKKBN 2020

Kie Kit BKKBN 2020 dan Media Lini Lapangan BKKBN 2020. Juknis DAK BKKBN 2018 Obgyn Bed ~ Kie Kit ~ GenRe Kit ~ Iud Kit ~ Implant Kit ~ Sarana PLKB ~ ~ Sarana PPKBD ~ BKB Kit ~ APE Kit ~ Public Address ~ Lansia Kit ~ Lemari Alokon.

Iud Kit BKKBN 2020

Iud Kit BKKBN 2020 adalah Instrument pemasangan dan pelepasan alat kontrasepsi KB susuk/ IUD (Intra Uterine Device)yang sudah memiliki NIE (Nomor Izin Edar). Juknis DAK BKKBN 2020 Obgyn Bed ~ Kie Kit ~ GenRe Kit ~ Iud Kit ~ Implant Kit ~ Sarana PLKB ~ Sarana PPKBD ~ BKB Kit ~ APE Kit ~ Public Address ~ Alokon Cabinet ~ Lansia Kit.

GenRe Kit BKKBN 2020

GenRe Kit BKKBN 2020 adalah materi permainan, laptop/ notebook dan LCD proyektor petugas lapangan dalam memberikan penyuluhan kepada remaja tentang pentingnya program Generasi Berencana bagi masa depan generasi muda. Juknis DAK BKKBN 2020 Obgyn Bed ~ Kie Kit ~ GenRe Kit ~ Iud Kit ~ Implant Kit ~ Sarana PLKB ~ Sarana PPKBD ~ BKB Kit ~ APE Kit ~ Lansia Kit ~ Tempat Penyimpanan Alat Obat Kontrasepsi KB.

Sarana PLKB BKKBN 2020

Sarana PLKB BKKBN 2020 adalah perlengkapan sarana dan prasarana petugas penyuluhan lapangan KB. Salah satu program untuk mengendalikan jumlah penduduk ini adalah melalui pedewasaan usia perkawinan. Juknis DAK BKKBN 2020 Obgyn Bed ~ Kie Kit ~ GenRe Kit ~ Iud Kit ~ Implant Kit ~ Sarana PLKB ~ BKB Kit ~ APE Kit ~ Lansia Kit ~ Lemari Tempat Penyimpanan Alat Obat kontrasepsi KB.

Selasa, 10 Maret 2020

Jual Spirometer Datospir Touch merek Sibelmed Murah

Sibelmed Spirometer DATOSPIR Touch
SIBELMED::DATOSPIR TOUCH SPIROMETER
Merek : Sibelmed
Type : Datospir Touch
made-in : Spanyol
Sibelmed Products Spirometers : [ Datospir Micro,Datospir Touch,Datospir 110,Datospir 120,Datospir 600,W20s]
The DATOSPIR touch spirometer has been designed by the RDI department of SIBEL S.A. with the collaboration of the Pneumology Department of the “Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona” and the Biophysics and Bioengineering Unit of the University of Barcelona, fulfilling the standardization criteria of the ATS/ERS TASK FORCE 2005 & SEPAR.


Main Features
• High resolution color touchscreen.
• Internal printer.
• Rechargeable battery.
• 3 operating modes: Primary Care, Occupational Health or Diagnostic.
• Spirometry quality control program: quality grades for tests, accuracy verification, and calibration program.
• Modules: SpO2, MIP-MEP, Sniff and electronic weather station
• Database with more than 3000 tests with graphs
• Tests: FVC, VC, MVV, Bronchodilation,
• Bronchoconstriction.
• Simultaneous F/V and V/T graphs.
• Adult and pediatric incentive graphs.
• On-screen help.
• Integrated temperature sensor.
• Connectivity via USB, BLUETOOTH, or ETHERNET*.
• Interoperability compatible with HL7 (spirometry CDA)**.
• Suitable for telemedicine.
• PIN available (In compliance with the European standards for data protection, 95/46/EC).
*Ethernet: Connectivity to the Internet for sending tests by e-mail and for remote data monitoring.
**HL7: Health Level Seven is an international standard for the interoperability of health information systems. (With W20s software) CDA: Clinical Document Architecture.


Technical Specifications
• Flow transducer: Fleisch, turbine or disposable (Lilly)
• Measurement range (BTPS): Flow 0 ± 16 l/s; Volume 0 to 10 l
• Accuracy (BTPS): Flow 5% or 200 ml/s; Volume: 3% or 50ml (ATS/ERS)
• Dynamic resistance: <1.47 hPa (<1.5 cmH20) / (l/s) at 14 l/s
• Display: 640 x 480 px and 5.7 inch high resolution color VGA touchscreen
• Printer: 112 mm thermal graphic printer
• Rechargeable battery: Ni-Mh 10.8V 2500mAh. Duration 1.5h approx.
• No. of maneuvers per patient: 8 FVC, 8 VC, 8 MVV
• Operating Temperature-Humidity: 5 to 40ºC. < 85% (without condensation)
• Power supply: 100 to 240V, 50 to 60Hz
• Power: 30W
• Dimensions: 195 x 270 x 100 mm
• Weight: 1.7 kg
• Storage temperature: -20ºC to 70ºC
• Directive: 93/42/CEE on Medical Devices, Class IIa Product
• Standards: EN 60601-1:2006, EN 60601-1-2:2007, EN 60601-1-6:2007, EN ISO 10993-1:2009, EN ISO 23747:2009, EN ISO 26782:2009, EN 62304:2006, EN 62366:2008, EN 1041:2008, EN 980:2008, EN ISO 14971:2009, EN ISO 9919:2009


Connectivities
• USB
• Ethernet
• HL7
• Bluetooth Transducer
• Fleisch
• Turbine
• Disposable


Parameters

FVC / Bronchodilation FVC (l) FEV1 (l) FEV1/FVC (%) PEF (l/s) FEF50%(l/s) FEF25-75% (l/s) FEV6 (l) FEV1/FEV0.5 (-) PEFT Vext (l) FIVC (l) FIF50% FEF50/FIF50 QC Grades FEV.5 (l) FEV3 (l) FEV.5/FVC (%) FEV3/FVC (%) FEV1/VC (%) FEV1/FEV6 (%) FEV1/PEF (%) FEV1/FIV1 (-) PEF/PIF (-) FEF25% (l/s) FEF75% (l/s) FEF75-85% (l/s) FET25-75 (s) FET100 (s) FIV1 (l) FIV1/FIVC (%) PIF (l/s) MTT (s) MVVInd (l/min) COPD Index (%) Lung age (years) VC VC (l) TV (l) ERV (l) IRV (l) IC (l) Ti (s) Te (s) Tt (s) Ti/Tt (%) MVV MVV (l/min) Br./min (Br/min) Bronchoconstriction FVC (l) FEV1 (l) PEF (l/s) FEF25-75% (l/s) PDx Sp02 Maximum SpO2 (%) Average SpO2 (%) Minimum SpO2 (%) SpO2 Std Dev (%) Maximum PR (BPM) Average PR (BPM) Minimum PR (BPM) PR Std Dev (BPM) CT90 (%) CT80 (%) CT70 (%) ODI-4 ODI-3 ODI-2 Test time (hh:mm:ss)


References

• SEPAR
• ERS
• KNUDSON
• CRAPO ZAPLETAL
• MORRIS AUSTRIA
• GUTIERREZ CASTRO-PEREIRA
• POLGAR-WENG
• HANKINSON – NHANES III • PEREZ – PADILLA
• CRUZ-MORALES
• GOLSHAN
• GARCIA RIO
• CANDELA
• THAI 2000
• PLATINO

Operating Modes

Occupational Health Mode (OC): Intended for occupational health clinics and insurance companies. Performs FVC and bronchodilation tests quick and easy for early detection of work-related lung diseases.
Primary Care Mode (PC): Intended for Primary Care centers. Performs the main tests with interactive help in order to obtain spirometries with similar quality to the ones performed at a specialized center (Spirometry quality control). Helps to detect and follow-up most common respiratory diseases such as Asthma or COPD.
Diagnostic Mode (DG): Intended for Pulmonary Function Laboratories specialized in lung diseases, providing the highest spirometry test control. It is the most complete mode that includes Bronchoconstriction Test, Occupational Health and Primary Care modes among other options.

Quality control program

Spirometry quality control program:
• DATOSPIR touch includes an automatic function for spirometry quality control, based on the recommendations of the National Lung & Health Education Program (NLHEP).
• QC Prompts: Helps the technician to provide good instructions to the patient in order to obtain high quality spirometry tests. At the end of a maneuver, an on-screen notification will inform of its acceptability.

Demikianlah spesifikasi produk Sibelmed Datospir Touch untuk pemeriksaan Spirometry kapasitas paru-paru pasien, untuk pemesanan barang, brosur dan daftar harga jual produk spirometer dan audiometer merek Sibelmed silahkan menghubungi :
PT. DUMEDPOWER INDONESIA
Alamat :
Jl. Kramat IV No.02, Kel. Kwitang, Kec. Senen
Jakarta Pusat (10420)
Marketing : Tn. Elfian Effendi
HP (WhatsApp) : 081315904286 / 082125526000
Email : dumedpower@gmail.com
Twitter : https://twitter.com/penyaluralkes
Website :
http://dumedpower.co.id/
http://penyaluralatkesehatan.co.id/
http://alkesexpo.com/
http://dupo-healthcare.com/
PT. DUMEDPOWER INDONESIA

Senin, 15 Oktober 2018

Hospital Expo 2020 Jakarta ~ Pameran Alat Kesehatan, Alat Medis, Obat-Obatan, Furniture Hospital, Reagensia Diagnostic, Bahan Habis Pakai

Jakarta Hospital Expo 2020 | HOSPITAL, MEDICAL, ALKES, EXPO, JAKARTA, SURABAYA, MAKASSAR & MEDAN

Hospital Expo Jakarta International 2020, Jakarta Convention Center (JCC). Berita Pameran ALKES & Seminar RUMAH SAKIT terbesar & Terlengkap.
Hadirilah Hospital Expo - Seminar dan Pameran HOSPITAL MEDICAL EXPO JAKARTA MEDAN SURABAYA MAKASSAR
Acara dan kegiatan ini akan banyak di ikuti oleh peserta yang ikut serta dalam pameran kesehatan terbesar se Indonesia dari berbagai negara seperti : China, India, Jerman, Jepang, Malaysia, Singapura dan negara-negara lainnya yang ikut menawarkan produk-produk alat kesehatan, alat medis, alat peraga, furniture rumah sakit, instrument bedah dan lain-lainnya dari masing-masing negara peserta untuk dapat memiliki pasar konsumen di Indonesia.
Selain peserta dari luar negeri, pengusaha nasional seperti pusat grosir, dealer, agen, toko, produsen, importir sampai distributor resmi perusahaan penyalur alat kesehatan, alat medis, furniture rumah sakitphantom alat peraga kesehatanbahan habis pakai dari negara kita juga ikut meramaikan pameran Jakarta Hospital Expo 2020 yang diselenggarakan di Jakarta Convention Center JCC.
Acara Pameran dan Seminar Kesehatan Jakarta Hospital Expo 2020 ini akan ramai dikunjungi oleh kalangan masyarakat umum dari seluruh Indonesia untuk mengetahui perkembangan teknologi kesehatan, produk alat kesehatan terbaru, dan mengikuti kegiatan seminar yang juga diselenggarakan berbarengan dengan kegiatan pameran yang diadakan oleh PD PERSI (Persatuan Rumah Sakit Seluruh Indonesia) sebagai penyelenggara acara.
Hadirilah Seminar Perumahsakitan Hospital Expo 2020 - Seminar dan Pameran HOSPITAL MEDICAL EXPO JAKARTA MEDAN SURABAYA MAKASSAR
Jakarta Hospital Expo 2020 Seminar dan Pameran Alat Kesehatan, Alat Medis, Obat-Obatan, Furniture Hospital, Reagensia Diagnostic, Bahan Habis Pakai dan lain- lainnya adalah ajang promo sekaligus memperkenalkan produk dan perusahaan pada masyarakat di Indonesia.
Pada acara pameran inipun harga yang jual produk-produk yang ditawarkan sangat murah selama masa pameran sehingga di buru pembeli yang berminat mulai dari kebutuhan pribadi sampai pengadaan kebutuhan rumah sakit, puskesmas dan klinik swasta.
Pameran dan Seminar terbesar di Indonesia ini akan di kunjungi oleh masyarakat dari berbagai daerah di Indonesia seperti : Sabang, Aceh, Medan, Batam, Riau, Pekanbaru, Jambi, Palembang, Padang, Lampung, Bangka, Belitung, Banten, Tangerang, Depok, Bogor, Bandung, Majalengka, Sukabumi, Garut, Tasikmalaya, Cimahi, Brebes, Pekalongan, Jogjakarta, Semarang, Klaten, Kudus, Rembang, Surabaya, Mojokerto, Malang,Banyuwangi, Bali, Madura, Lombok, Nusa Tenggara, Flore, Kupang, NTT, Merauke, Fak-fak, Timika, Sorong, Raja Ampat, Wamena, Papua, Ambon, Ternate, Manado, Gorontalo, Bone, Palu, Toraja, Makassar, Kertanegara, Palangkaraya, Banjarmasin, Samarinda, Balikpapan, Pontianak dan kota-kota lain akan berdatangan untuk berberlanja dan menyaksikan acara tersebut.


















Kegiatan Seminar Perumahsakitan dan Pameran
HOSPITAL, MEDICAL, ALKES, EXPO, JAKARTA, SURABAYA, MAKASSAR, MEDAN

Senin, 25 Juni 2018

Scrub Up Station | Alat Cuci Tangan Steril Dokter Bedah dan Petugas Medis RS

Scrub Station Automatic 2 Person merek DUMEDPOWER
Scrub Station adalah alat cuci tangan steril untuk dokter bedah dan petugas medik sebelum atau sesudah pelaksanaan operasi pada pasien di ruang bedah rumah sakit, puskesmas maupun klinik khusus bedah.

PT. DUMEDPOWER INDONESIA adalah Produsen sekaligus Distributor Resmi yang memproduksi dan menjual scrub Up station atau alat cuci tangan steril untuk dokter bedah dan petugas medis di instalasi bedah rumah sakit merek DUMEDPOWER. 

Mesin Scrup Up Sink Station 1 Person, 2 Person, 3 Person, 4 Person, 5 Person Manual dan Otomatis Berkualitas
Produk Scrub Station merek DUMEDPOWER sesuai standard PERMENKES RI dan sudah melalui uji laboratorium kesehatan lingkungan sehingga higienis dan aman. Scrub Station produksi kami terbuat dari bahan-bahan dengan kualitas terbaik yang tersedia dalam model manual, automatic dan manual automatic yang dapat digunakan oleh dokter bedah dan petugas medis mulai dari 1 person, 2 person, 3 person, 4 person sampai 5 person sekaligus.

Berikut ini kami jelaskan spesifikasi produk scrub station untuk instalasi kamar bedah rumah sakit, puskesmas maupun klinik khusus bedah sebagai berikut :

1. Scrub Station Manual Operational

  • Scrub Station Manual 1 Person
  • Scrub Station Manual 2 Person
  • Scrub Station Manual 3 Person
  • Scrub Station Manual 4 Person
  • Scrub Station Manual 5 Person

2. Scrub Station Automatic Operational

  • Scrub Station Automatic 1 Person
  • Scrub Station Automatic 2 Person
  • Scrub Station Automatic 3 Person
  • Scrub Station Automatic 4 Person
  • Scrub Station Automatic 5 Person
3. Scrub Station Manual Automatic Dual Function

  • Scrub Station Automatic Manual 1 Person
  • Scrub Station Automatic Manual 2 Person
  • Scrub Station Automatic Manual 3 Person
  • Scrub Station Automatic Manual 4 Person
  • Scrub Station Automatic Manual 5 Person
Hand Wash Scrubs Station Full Automatic Sensor for water and soap consumption
Tersedia juga produk peralatan penunjang ruang operasi rumah sakit yang lainnya seperti :


1. Pintu Hermetic Ruang Operasi
2. Pass Box Ruang Operasi
3. Air Shower Ruang Operasi
4. Hepa-Filter Udara Ruang Operasi

Scrub Station 2 Person Plus 3 Person Automatic DUMEDPOWER
Untuk informasi harga jual, brosur dan daftar harga katalog produk scrub station, pintu hermetic, pass box, air shower dan hepa-filter untuk instalasi kamar bedah rumah sakit, puskesmas maupun klinik khusus bedah silahkan menghubungi :

Kontak Person : Tn. Elfian Effendi
HP (WhatsApp) : 081315904286 / 082125526000,
Email : dumedpower@gmail.com,





Lemari Alokon BKKBN 2020 | Penyalur Alat Kesehatan

Lemari Cabinet Tempat Penyimpanan Alat Obat Dan Kontrasepsi DAK Sub-Bidang KB Tahun Anggaran 2020

LEMARI ALOKON BKKBN 2020 adalah lemari cabinet tempat penyimpanan peralatan instrumen medis kesehatan, obat-obatan dan kontrasepsi KB yang disediakan oleh BKKBN sebagai sarana penunjang kebutuhan dalam rangka mensukseskan program Keluarga Berencana Nasional.


Adapun spesifikasi produk Lemari Tempat Penyimpanan Alat Obat Dan Kontrasepsi sesuai DAK BKKBN Tahun Anggaran 2020 terbaru dari kami adalah sebagai berikut:


TEMPAT PENYIMPANAN KIT/ ALAT DAN OBAT KONTRASEPSI DAK BKKBN 2020
Spesifikasi :Dimensi : 95-105(p) x 40-52(l) x 150-190(t) cm

Kontruksi Body : Plate Stainless Steel tebal minimal 1 mm

Kontruksi Pintu : Bingkai stainless dan akrilik transparan 4-5mm dengan karet list warna hitam

Finishing : PolishedAksesories : 2-4 shelves glasess (adjustable high)

Engsel pintu : Terdapat 3 buah engsel pintu dari besi berwarna hitam

Terdapat thermometer pada pintu atas sebelah kanan dengan parameter :

- Temperatur range : -50C s/d +70C

- Accuracy : 1C

- Resolution : Higher than -20C

- Power : 1,5V One LR44Terdapat key selector switch

Pada bagian atas pintu ditulis : "ALAT DAN OBAT KONTRASEPSI" Dimasukkan  kedalam kardus dengan ukuran disesuaikan dan bertuliskan "Tempat Penyimpanan Alat dan Obat Kontrasepsi"

NB : Merek, warna dan bentuk pada gambar tidak mengikat

Lemari Alokon DAK BKKBN 2020 - Lemari Alat Obat dan Kontrasepsi


Adapun produk-produk Juknis DAK BKKBN 2020 yang diproduksi dan dipasarkan oleh kami adalah sebagai berikut :

1. Obgyn Bed DAK BKKBN 2020.

2. Kie Kit DAK BKKBN 2020.

3. Implan Removal Kit DAK BKKBN 2020.

4. Iud Kit DAK BKKBN 2020.

5. Genre Kit DAK BKKBN 2020.

6. Lansia Kit DAK BKKBN 2020.

7. Sarana PLKB DAK BKKBN 2020.

8. Sarana PPKBD dan Sub-PPKBD DAK BKKBN 2020.

9. Desktop PC All-in-1 DAK BKKBN 2020.

10. BKB APE DAK BKKBN 2020.

11. Mupen KB DAK BKKBN 2020.

12. Muyan KB DAK BKKBN 2020.

13. Mobil Akseptor DAK BKKBN 2020.

14. Motor Petugas Lapangan DAK BKKBN 2020.

15. Mobil Box Alokon DAK BKKBN 2020.

16. Lemari Alokon DAK BKKBN 2020.


Proses Distribusi Pengiriman Lemari Alokon DAK BKKBN 2020

Dengan wilayah pengadaan sampai ke seluruh wilayah Indonesia seperti : Jakarta, Bandung, Jogjakarta, Semarang, Solo, Surabaya, Bali, Lombok, Kupang, Nusa Tenggara, Nias, Banten, Lampung, Sumatera Selatan, Sumatera Barat, Sumatera Utara, Padang, Riau, Jambi, Pekanbaru, Batam, Bangka Belitung, Aceh, Medan, Kalimantan Barat, Pontianak, Singkawang, Ketapang, Putusibau, Sambas, Sintang, Sanggau, Melinau, Kalimantan Tengah, Sarmarinda, Kalimantan Selatan, Balikpapan, Kalimantan Timur, Sangata, Kalimantan Utara, Kertanegara, Sulawesi Selatan, Sulawesi Tenggara, Makasar, Palu, Manado, Ternate, Halmahera, Maluku, Ambon, Papua, Sorong, Manokwari, Wamena, Timika, Fak-Fak, Nabire, Merauke, Sabang dan lainnya.


Untuk pengadaan Tender maupun Penunjukan Langsung dengan kelengkapan administrasi sebagai berikut : Surat Dukungan, Sertifikat ISO, IPAK, SIUP, NPWP, TDP, Domisili, Ijazah ATEM, Ijazah Apoteker, HAKI, Jaminan purna jual dan sebagainya yang dibutuhkan rekanan di daerah.


Untuk informasi harga jual brosur dan katalog produk-produk Juknis DAK BKKBN 2020 murah silahkan menghubungi :
Kontak Person : Elfian Effendi

Mobile (WhatsApp):081315904286 ~ 082125526000 

Email :

dumedpower@gmail.com

dumedpower2017@gmail.com

Twitter :

https://twitter.com/penyaluralkes

Minggu, 14 Januari 2018

IPAK | Proses Pegurusan Izin Penyalur Alat Kesehatan dan PKRT

Bagaimana Cara mengurus Izin Penyalur Alat kesehatan ? Ini adalah pertanyaan yang sering dilontarkan oleh perusahaan-perusahaan yang bergerak dibidang Alat Kesehatan Medis - Furniture Rumah Sakit - Produk DAK BKKBN - Phantom/ Manikin Alat Peraga Pendidikan Kesehatan - Pengadaan Peralatan dan bahan Habis Pakai Rumah Sakit.

Berikut ini kami sampaikan bagaimana proses pengurusan perizinan melalui proses dan tahapan yang terdapat dibawah ini.

Kementerian Kesehatan Republik Indonesia - Izin Penyalur Alat Kesehatan
Loket 02 - Perijinan Sertifikasi Sarana Produksi Dan Distribusi Alat Kesehatan Dan PKRT

I. PELAYANAN SERTIFIKASI SARANA PRODUKSI ALKES DAN PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA (PKRT) DAN SARANA DISTRIBUSI ALKES

A. Penanggung Jawab
Dra. Rully Makarawo, Apt

B. Uraian singkat tentang produk layanan

Pemberian layanan perijinan Ijin Penyalur Alat Kesehatan ( IPAK ), Addendum dan Perubahan IPAK , Sertifikat produksi Alkes dan PKRT, Addendum dan perubahan Sertifikat produksi Alkes dan PKRT, Certificate of free sale Akes dan PKRT, Surat Ketrangan ekspor, impor dan surat keterangan lainnya Alkes dan PKRT dan Legalisir IPAK/ sertifikat produksi/ Ijin edar Alkes dan PKRT

C. Persyaratan

- Ijin Penyalur Alat Kesehatan dan Addendum


  • Mengisi formulir permohonan
  • Memiliki surat Rekomendasi dan berita acara pemeriksaan sarana dari Dinas Kesehatan Propinsi
  • Melengkapi data sesuai persyaratan
  • Pemohon harus memperlihatkan LOA (Letter of Authorization) dan CFS (Certificate of Free Sale) asli

- Sertifikat Produksi Alkes dan PKRT dan Addendum


  • Mengisi formulir permohonan
  • Memiliki surat Rekomendasi dan berita acara pemeriksaan sarana dari Dinas Kesehatan Propinsi
  • Melengkapi data sesuai persyaratan

- Certificate of Free Sale Alkes dan PKRT


  • Mengajukan surat permohonan kepada Direktur Bina Produksi dan Distribusi Alkes
  • Melampirkan fotocopy izin edar produk dan Sertifikat Produksi Alkes atau PKRT
  • Melengkapi data sesuai persyaratan

- Surat Keterangan Lain

1. Surat Keterangan bukan alat kesehatan /PKRT



  • Surat Permohonan ditujukan ke Direktur Bina Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan
  • Surat penolakan dari INSW atau lartas yang menyatakan memerlukan ijin dari kementerian kesehatan
  • PIB
  • Invoice
  • AWB/MAWB/BL
  • Katalog/ bosur/data pendukung lainnya mengenai produk
2. Surat keterangan bahan baku


  • Surat Permohonan ditujukan ke Direktur Bina Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan
  • Foto copy ijin edar
  • Fotocopy sertifikat produksi

3. Surat keterangan spare part


  • Surat Permohonan ditujukan ke Direktur Bina Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan
  • Foto copy ijin edar
  • Katalog/ bosur/data pendukung lainnya mengenai produk yang menjelaskan bahwa produk tersebut merupakan spare part dari ijin edar tersebut. Surat penolakan dari INSW atau lartas yang menyatakan memerlukan ijin dari kementerian kesehatan

4. Surat keterangan sampel untuk pengujian dalam rangka persyaratan registrasi


  • Surat Permohonan ditujukan ke Direktur Bina Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan
  • Katalog/ bosur/data pendukung lainnya mengenai produk PIB
  • Invoice
  • AWB/MAWB/BL
  • Surat dari laboratorium penguji

- Legalisir IPAK / Sertifikat Produksi / Ijin edar


  • Mengajukan surat permohonan kepada Direktur Bina Produksi dan Distribusi Alkes dengan menyebutkan peruntukan untuk legalisir.
  • Melmperlihatkan Ijin edar Asli / Sertifikat produksi / IPAK asli
  • Ijin edar/ IPAK/ sertifkat produksi yang akan dilegalisir maksimal 10 lembar per legalisir.


D. Prosedur / Mekanisme



  • Pemohon mendaftarkan perusahaaan secara online ( www.regalkes.depkes.go.id)
  • Operator di Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan akan memeriksa keabsahan perusahaan.
  • Jika lengkap maka perusahaan akan mendapat username dan pasword melalui email perusahaan
  • Jika tidak lengkap, perusahaan akan mendapatkan jawaban tidak lengkap beserta keterangannya melalui email perusahaan
  • Berkas Permohonan dilakukan secara online di www.regalkes.depkes.go.id dan akan mendapatkan tanda terima sementara
  • Penilai memeriksa kelengkapan dan kebenaran berkas registrasi izin edar Produksi dan Penyalur
  1. Jika lengkap maka pemohon akan mendapatkan jawaban telah disetujui dan tanggal keloket untuk menyerahkan hardcopy
  2. Jika tidak lengkap maka pemohon akan mendapatkan jawaban bahwa berkas tidak lengkap dan keterangan kekurangannya



  • Pemohon memasukan hardcopy ke loket 2 di Unit Pelayanan Terpadu Kementerian Kesehatan lantai 5 Gedung Prof. DR. Sujudi di Jalan HR Rasuna Said Blok X5 Kavling 4-9 Jakarta 12950
  • Petugas loket akan memeriksa kelengkapan dan kebenaran berkas hardcopy
  1. Jika lengkap akan mendapatkan persetujuan pembayaran PNBP melalui online untuk dicetak oleh pendaftaran
  2. Jika tidak lengkap berkas dikembalikan untuk dilengkapi



  • Pemohon membayar PNBP sesuai ketentuan pada bank yang ditunjuk oleh KPPN V
  • Pemohon menyerahkan bukti pembayaran PNBP loket Pelayanan Terpadu Kementerian Kesehatan lantai 5 Gedung Prof. DR. Sujudi di Jalan HR Rasuna Said Blok X5 Kavling 4-9 Jakarta 12950 loket 3 ( tidak boleh lebih 10 hari kerja )
  • Petugas loket memberikan tanda terima tetap kepada pemohon, dan mencatat berkas peijinan di buku tanda terima
  • Berkas selanjutnya akan diproses sesuai dengan janji layanan.


E. Waktu Penyelesaian (Sejak berkas lengkap)



  • Ijin Penyalur Alat Kesehatan (IPAK) : 30 hari kerja *)
  • Adendum dan Perubahan ijin Penyalur Alat Kesehatan : 30 hari kerja *)
  • Sertifikat Produksi Alkes dan PKRT : 30 hari kerja *)
  • Adendum dan Perubahan Sertifikat Produksi Alkes dan PKRT :30 hari kerja *)
  • Certificate of Free Sale Alkes dan PKRT : 10 hari
  • Surat Keterangan Ekspor Impor dan Surat Keterangan lain : 10 hari kerja
  • Legalisir IPAK/ Sertifikat Produksi.Ijin Edar : 5 hari kerja

Catatan : *) terhitung sejak mendapat nomor tetap

F. Biaya
PNBP sesuai dengan PP no 21 tahun 2013 tentang Jenis dan tarif PNBP yang berlaku pada Kementerian Kesehatan RI

G. Kontak Lebih Lanjut